胡生 13640980251 微信同

对于二类医疗器械备案很多人都很陌生，甚至有时候都不清楚自己所经营的产品是在二类医疗器械的范畴里。那么怎么才能知道自己所经营的产品是不是在二类医疗器械的范畴里呢？主要的区分办法就是对照医疗器械产品目录了，这个找的时间可能会久一点。今天就一起来了解下怎么办理二类医疗器械备案。

二类医疗器械经营备案条件如下：

1、  具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员

2、  提供与经营规模相适应的经营场所

3、  企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持

二类医疗器械备案条件及材料要求

1、  申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照

2、  法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及专业证明

3、  企业经营场地证明